Inilunsad ng Hangzhou New-Test ang Epoch-making Pet Diagnostic New Product - Canine and Feline Renal Function 3-in-1 combo Test Kit
Opisyal na inanunsyo ng Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. ang paglulunsad ng dalawang epoch-making na bagong pet diagnostic na produkto sa pandaigdigang pet immuno-diagnostic market: ang Canine/Feline renal function na Triple Test Kit (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Fig. 1 at Fig. 2), na nagdadala ng bago at tumpak na solusyon sa mga diagnostic at paggamot sa kalusugan ng alagang hayop.
Figure 1 Canine renal function triple test kit Figure 2 Feline renal function triple test kit
Noong Oktubre 2022, ang New-Test Biotechnology Co., Ltd. ang unang naglunsad ng unang multi-channel multiplex fluorescence immunoassay analyzer, NTIMM4 (third generation, tingnan ang Figure 3), at noong 2024, ang bagong single-channel multiplex immunofluorescence analyzer, NTIMM2 (ika-apat na henerasyon, tingnan ang Figure 4). Ang pinakabagong canine/feline renal function na 3-in-1 combo test kit ay tugma sa parehong mga modelo.
Larawan 3 NTIMM4 Larawan 4 NTIMM2
Dalubhasa sa pananaliksik at pag-unlad ng maliit na molekula assay sa loob ng anim na taon, inilunsad ang mga bagong produkto.
Ang katumpakan ng pagtukoy ng maliit na molekula ay palaging isang hamon upang madaig sa larangan ng pagsubok sa POCT, at ito rin ang direksyon ng pananaliksik at pag-unlad kung saan nakatuon ang Nest-Test Bio mula nang itatag ito mahigit 6 na taon na ang nakakaraan. Ang pisikal na pagsusubo at nabubulok na mga katangian ng mga tradisyonal na fluorescent na materyales ay direktang nakakaapekto sa katumpakan ng mga resulta ng pagtuklas ng maliliit na molekula. Ang teknolohiya ng pag-label ng Rare-earth nanocrystal, ang ika-apat na henerasyon ng mga fluorescent nanomaterial na binuo ng New-Test, ay kinikilala bilang ang pinaka-matatag na fluorescent nanomaterial sa merkado, na may kalamangan sa pagtagumpayan ng mga pisikal na katangian ng light quenching. Kasama ng ilang taon ng patuloy na pag-optimize ng proseso, sa wakas ay nalutas na nito ang pandaigdigang problema ng mahinang katumpakan sa pagsubok ng maliit na molekula ng POCT. Ang unang push ay ang kidney function triple test kit. Ginagarantiyahan nito ang katumpakan at katatagan ng dalawang maliliit na molekula (creatinine at SDMA) detection reagents sa loob ng 2 taong validity period.
“Available din ang nag-iisang pagsubok, kaya bakit bumuo ng triad ng renal function”——Background ng pagbuo ng renal function triad
Sa kasalukuyan, ang mga karaniwang tagapagpahiwatig ng abnormal na paggana ng bato sa mga aso at pusa ay kinabibilangan ng creatinine (CREA) at urea nitrogen sa biochemistry; CysC (cystatin C) at simetriko dimethylarginine (SDMA) sa mga tagapagpahiwatig ng kaligtasan sa sakit, atbp. Sa kasalukuyan, karaniwang pinaniniwalaan na ang lahat ng nabanggit na mga tagapagpahiwatig sa itaas ay sinasala sa glomerulus. Kapag bumababa ang glomerular filtration rate dahil sa pinsala sa bato, ang mga tagapagpahiwatig na ito ay maiipon sa dugo at tataas ang konsentrasyon, kaya sumasalamin sa antas ng kapansanan sa pag-andar ng bato. Kinakategorya ng International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) grading system ang renal impairment sa mga pusa sa apat na grado batay sa halaga ng creatinine (Grade I, normal o banayad: <1.6 mg/dL; Grade II, katamtaman: 1.6-2.8 mg /dL; Grade III, malala: 2.8-5.0 mg/dL at Grade IV, end-stage: >5.0 mg/dL).
Ang kapansanan sa bato sa mga aso ay ikinategorya sa apat na grado (Grade I, normal o banayad: <1.4 mg/dL: Grade II, katamtaman: 1.4-2.0 mg/dL: Grade III, malala: 2.0-4.0 mg/dL: Grade IV, at huling yugto: >4.0 mg/dL). Gayunpaman, dahil sa limitadong sensitivity ng creatinine sa maagang talamak na sakit sa bato (CKD), ang isa pang mas naunang tagapagpahiwatig ng pagsasala ng function ng nephron, "symmetric dimethylarginine (SDMA)", ay ginamit. Ayon sa data, ang SDMA ay maaaring magpakita ng mga abnormalidad sa 25-40% ng renal impairment, habang ang creatinine ay karaniwang itinuturing na abnormal sa 75% ng kapansanan.
Ang CysC (cystatin C) ay isang cysteine protease inhibitor, isang mababang molecular weight (13.3 kD), non-glycosylated basic protein. Ito ay isa sa pinakamalawak na ginagamit na mga marker ng maagang paggana ng bato sa gamot ng tao. Tulad ng creatinine at SDMA, ito ay sinasala sa pamamagitan ng glomerulus, ngunit naiiba sa creatinine at SDMA dahil ang metabolismo nito ay hindi sa pamamagitan ng urinary tract, ngunit halos ganap na na-metabolize sa pamamagitan ng reabsorption sa pamamagitan ng renal tubules. Ito ang banayad ngunit mahalagang pagkakaiba na mayroon hindi pa napansin noon, na humahantong sa maraming iskolar, eksperto at literatura sa dalawang magkaibang konklusyon tungkol sa talamak na pinsala sa bato sa mga pusa: naniniwala ang ilan na ang CysC ay isang maagang marker ng talamak na pinsala sa bato na maaaring magamit sa parehong mga aso at pusa, samantalang ang iba ay naniniwala na ang CysC ay katamtamang nakakaugnay sa canine CKD, ngunit hindi maganda sa mga pusa.
Bakit may dalawang magkasalungat na konklusyon mula sa parehong "glomerular filtration function index"?
Ang dahilan ay Anuria, na isang kondisyon na mas karaniwan sa mga pusa kaysa sa iba pang mga species, lalo na sa mga lalaking pusa. Ipinapakita ng ilang data na ang saklaw ng Anuria sa mga lalaking pusa ay kasing taas ng 68.6%, at ang Anuria ay direktang magreresulta sa pagbara sa paglabas ng creatinine, blood urea nitrogen at SDMA. Ang organismo ay patuloy na nag-metabolize at gumagawa ng bagong creatinine, blood urea nitrogen at SDMA, kapag nakita ang lahat ng tatlong mga tagapagpahiwatig sa dugo sa oras na ito, magkakaroon ng isang matalim na pagtaas o kahit isang pagsabog ng mga tagapagpahiwatig kahit na ang glomerulus ay talagang nasira.
Ang CysC ay may natatanging halaga sa oras na ito, kahit na ang tagapagpahiwatig na ito ay glomerular filtration, hindi ito na-metabolize ng ihi, ito ay sa pamamagitan ng tubular para sa reabsorption. Kapag nangyari ang Anuria ngunit ang renal function ay normal, ang CysC index ay maaari pa ring mapanatili sa isang normal na antas. Tanging kapag ang glomerulus o tubular na pinsala ay talagang nangyari, ang CysC index ay tataas sa abnormal. Samakatuwid, ang pagtuklas sa lahat ng tatlong mga index ay maaaring gumawa ng tumpak na diagnosis at magbigay ng kaukulang paggamot nang mas mabilis at mahusay.
Ang New-Test renal function marker 3-in-1 na mga test kit ay nagbibigay ng bagong klinikal na kahalagahan sa pagtuklas ng pinsala sa bato sa mga aso at pusa!
Ang pagpapaliwanag sa mga prinsipyo at pagsasama sa mga katangian ng mga tagapagpahiwatig, ang New-Test renal function marker 3-in-1 test kit ay ipinanganak na may makabuluhang klinikal na kahalagahan para sa mga aso at pusa (lalo na sa mga pusa) na may Anuria:
Ang bagong-Test renal function marker 3-in-1 na mga test kit ay ginagamit upang makilala kung may tunay na pinsala sa paggana ng bato sa kondisyon ng Anuria o nagreresulta sa pagbabara ng elevation ng mga index dahil sa Anuria. Ang tunay na pinsala sa pag-andar ng bato ay nangangailangan lamang ng urinary catheterization at kaugnay na pangangalaga, at ang pagbabala ay karaniwang mas mahusay. Ang pagbabara ng elevation ng mga index ay nangangailangan ng hindi lamang urinary catheterization at anti-inflammatory treatment, kundi pati na rin ang kaugnay na paggamot na may sakit sa bato, at ang pagbabala ay medyo mahirap, at ito ay malamang na maging malalang sakit sa bato.
Nasa ibaba ang New-Test renal function marker 3-in-1 test kits data para sa karaniwang Anuria (Non-real kidney injury) at Anuria + kidney injury sa New-Test clinical research cases:
| Pagtuklas ng anuria Bagong-Test renal function marker 3-in-1 test kit | Proyekto | Resulta | Resulta |
| Creatinine | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Konklusyon | Ang Anuria ay nagresulta sa pinsala sa bato | Maagang yugto ng Anuria at pinsala sa bato o Anuria na hindi pa umabot sa pinsala sa bato |
Nasa ibaba ang bahagi ng tipikal na klinikal na data at paglalarawan ng kaso ng New-Test renal function na 3-in-1 na mga test kit:
| Pusa | Kasaysayang Medikal | Klinikal na Sintomas | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Konklusyon |
| 2024090902 | Cystitis/Acute renal injury | Masamang estado ng pag-iisip, Nawalan ng gana, Abnormal na renal index, Anuria (Chronic renal failure, anuria) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Pinsala sa bato na may Anuria |
| 2024091201 | / | Masamang estado ng pag-iisip, Anuria, Abnormal na paggana ng bato | 0.51 | 27.44 | 8.21 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto |
| 2024092702 | / | Anuria | 0.31 | >100.00 | 9.04 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto |
| 2024103101 | / | Anuria | 0.3 | 14.11 | 6.52 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto |
| 2024112712 | Anuria | 0.5 | >100.00 | 8.85 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto | |
| 2024112601 | Dysuria/Anuria | 0.43 | >100.00 | 9.06 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto | |
| 0.47 | >100.00 | 878 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0.54 | 94.03 | 8.64 | Walang pinsala sa bato na may Anuria/Maagang yugto |
Sa kondisyon ng Anuria, dahil sa mga pagkakaiba sa internal metabolic mechanism ng bawat index, magkakaroon ng malaking pagkakaiba para sa parehong renal function filtration index. Samakatuwid, ang maginoo na pag-uuri ng pinsala sa bato ng creatinine o SDMA ay hindi na naaangkop, at ang pinakamalapit na klinikal na konklusyon ay maaari lamang makuha sa pamamagitan ng pagsasama ng pagsusuri sa isa pang tagapagpahiwatig na "CysC". Inirerekomenda na ang mga laboratoryo (ospital) ay magtatag ng mga panloob na pamantayan batay sa klinikal na karanasan, upang tuklasin ang higit pa at mas bagong klinikal na kahalagahan.
Sa wakas, umaasa ang New-Test Biotech na ang artikulong ito ay magtapon ng ladrilyo upang makaakit ng jade, at umaasa na mas maraming Chinese veterinary drug at diagnostic reagent manufacturer ang bubuo ng mas maraming klinikal na makabuluhang produkto at tutulong sa mas maraming domestic clinical veterinarian na maabot ang pinakamataas na antas sa mundo!
Appendix: Pagtanggap ng Patent Application para sa Intellectual Property Protection
Oras ng post: Ene-22-2025
